2025 m. rugpjūčio 1 d. Europos Teisingumo Teismas galutinai panaikino titano dioksido (TiO₂), EC 236-675-5, CAS 13463-67-7 CLP harmonizuotą klasifikaciją kaip 2 kategorijos kancerogeną (H351, įkvėpus). Tai reiškia, kad TiO₂ nebelaikomas 2 kategorijos  kancerogenu įkvėpus ir jo 2019 m. Europos Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2020/217 nustatyta klasifikacija yra oficialiai atšaukta. Remiantis šiuo sprendimu, Europos cheminių medžiagų agentūra (ECHA) atnaujino savo informacines sistemas – išbraukė titano dioksido harmonizuotą klasifikaciją iš Klasifikavimo ir ženklinimo inventoriaus, taip pat pakeitė Ketinimų registrą (RoI), kad atsispindėtų teismo sprendimas. Šis teismo sprendimas galioja tiesiogiai nuo 2025-08-01, todėl nereikia laukti reglamento keitimo.

Šis pokytis tiesiogiai paveiks saugos duomenų lapų (SDL) rengimą ir atnaujinimą, produktų ženklinimą, UFI kodų naudojimą, pranešimus apsinuodijimų centrams (UFI pranešimai).

SDL rengimas ir atnaujinimas po klasifikacijos panaikinimo

Harmonizuotos TiO₂ klasifikacijos panaikinimas reiškia, kad saugos duomenų lapuose ir produktų ženklinime nebereikia teikti su šia klasifikacija susijusios informacijos. Cheminės saugos specialistai turėtų peržiūrėti visus SDL, kuriuose titano dioksidas buvo nurodytas kaip pavojingas komponentas, ir juos atnaujinti. Tas pats taikytina ir gryno titano dioksido SDL – dabar jame nebelieka anksčiau privalomos klasifikacijos, pavojingumo, atsargumo frazių ir pavojaus piktogramos. Žemiau pateikiami pagrindiniai pakeitimai kuriuos reikėtų atlikti saugos duomenų lapuose:

• Klasifikacijos įrašo pašalinamas: medžiagos  SDL 2-ajame skirsnyje nebelieka klasifikacijos “Carc. 2 (H351, įkvėpus)” – ši TiO₂ pavojingumo klasė panaikinta.
• Piktograma ir signalinis žodis: Kadangi medžiaga nebeklasifikuojama kaip Carc. 2, dėl to nebereikalinga ir pavojaus piktograma (GHS08, „pavojus sveikatai“) bei signalinis žodis „Atsargiai“, taip pat nebereikalinga pavojingumo frazė „H351 Įtariama, kad sukelia vėžį“ ir atitinkamos atsargumo frazės. Ši informacija turi būti pašalinta iš SDL 2.2. skyriaus.
• Papildomos atsargumo frazės EUH211/EUH212: SDL  2.2. punkte taip pat turi būti išbraukiamos papildomos atsargumo frazės „EUH211 Atsargiai! Purškiant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų lašelių. Neįkvėpti rūko ar aerozolio“ ir „EUH212 „Atsargiai! Naudojant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų dulkių. Neįkvėpti dulkių.“, kurios buvo privalomos titano dioksido dalelių turintiems mišiniams pagal ankstesnę klasifikaciją. Nuo šiol šių frazių nebereikia nurodyti.
• SDL 3 -iojo skirsnio „Sudėtis arba informacija apie sudedamąsias dalis“ atnaujinimas: Jei SDL rengiamas medžiagai (grynam titano dioksidui) – kadangi medžiaga nebeturi pavojingumo klasifikacijos, stulpelyje „Klasifikacija pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008“ (CLP) turi būti įrašas: „Neklasifikuojama“, jei nėra kitų pavojingumo požymių.
  Jei SDL rengiamas mišiniui kuriame yra titano dioksido – stulpelyje „Klasifikacija pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008“ (CLP) turi būti nurodyta, kad medžiaga „Neklasifikuojama“, jei nėra kitų pavojingumo požymių.
• Mišinio perklasifikavimas: Kadangi titano dioksidas nebeklasifikuojamas kaip Carc. 2 tai gali turėti tiesioginį poveikį viso mišinio klasifikacijai pagal CLP reglamentą. Dėl to būtina perklasifikuoti visą mišinį ir pagal gautus rezultatus, jeigu būtina, atnaujinti SDL 2 skirsnį.
• Informacija apie reglamentavimą: SDL 15-ajame skirsnyje reikėtų atnaujinti duomenis – pašalinti nuorodą į Europos Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2020/217 nuostatą dėl TiO₂ klasifikacijos, kadangi ji neteko galios. Vietoje to galima pažymėti, jog titano dioksidas neturi privalomos harmonizuotos klasifikacijos.
• SDL pateikimo prievolė: pagal REACH reglamento 31 straipsnio 9 dalį ar dėl teisės aktų pakeitimų REACH II priede peržiūrėtas ir pakeistas saugos duomenų lapas turi būti  pateikiamas visiems ankstesniems gavėjams, kuriems cheminė medžiaga ar mišinys buvo tiekiamas paskutinius 12 mėnesių.

UFI kodų pranešimų turinio ir pateikimo pokyčiai

Titano dioksido klasifikacijos atšaukimas turi įtakos ir UFI kodų notifikavimo (PCN) reikalavimams. Kadangi TiO₂ nebeklasifikuojamas kaip pavojingas sveikatai, mišinių, kurie neturi kitų sveikatai ar fiziniam poveikiui pavojingų savybių, nebereikia privalomai notifikuoti apsinuodijimų centrams. Kitaip tariant, jei produktas tapo neklasifikuojamas pagal CLP reglamentą, jam nebetaikoma prievolė nurodyti  UFI kodą etiketėje ir teikti pranešimą pagal CLP reglamento VIII priedą. Žinoma, jei mišinys turi kitų pavojingų savybių (pvz., yra degus, ėsdinantis ar kt.), notifikavimo prievolė išlieka – tokiu atveju UFI kodas ir PCN pateikimas tebėra būtini dėl tų kitų pavojingumo savybių.

Kaip tvarkyti UFI pranešimus po titano dioksido klasifikacijos panaikinimo:

• UFI pranešimai ir UFI kodai: Produktams, kurie nepriskiriami prie pavojingų, nereikia turėti UFI kodo ir teikti informacijos apsinuodijimų centrams. Pagal CLP reglamento reikalavimus UFI kodas turi būti taikomas tik tiems mišiniams, kurie kelia pavojų sveikatai arba fizinį pavojų, todėl titano dioksidui  netekus pavojingumo klasifikacijos, daug dažų, dangų ar kitų gaminių, kuriuose yra TiO₂, gali būti išbraukti iš privalomai notifikuotinų produktų sąrašo. (Pastaba: mišiniai, klasifikuojami tik kaip pavojingi aplinkai (H4XX), taip pat atleidžiami nuo reikalavimo turėti UFI kodą).
• Esamų UFI pranešimų atnaujinimas: jei jau esate pateikę mišinio UFI pranešimą apsinuodijimų centrui, kurio pavojingumas buvo grindžiamas dėl titano dioksido klasifikacijos, reikia atnaujinti pateiktą notifikaciją. Tokiu atveju per ECHA sistemą būtina pateikti pranešimo atnaujinimą, kuriame pašalinama H351 klasifikacija ir susijusi informacija. Tai užtikrins, kad apsinuodijimų centrų turima informacija bus aktuali.
• UFI kodas etiketėje: jei dėl titano dioksido klasifikacijos atšaukimo mišinys tapo neklasifikuojamas kaip pavojingas, UFI kodą nuo šiol galima pašalinti ir iš produkto etiketės, nes jis pagal CLP reglamento reikalavimus nebėra privalomas ženklinimo elementas. Įmonė gali nuspręsti palikti UFI kodą savanoriškai, tačiau teisiškai tai nėra būtina. Svarbu pažymėti, kad jei UFI kodas paliekamas etiketėje savanoriškai, atitinkamas pranešimas vis tiek turėtų pateiktas ir atnaujintas  ECHA sistemoje.